Essai TEMOTRAD
Titre : Chimiothérapie de première intention par témozolomide en monothérapie pour les gliomes du tronc cérébral chez l’adulte sans rehaussement, de sous-type diffus et présentant un profil de progression infiltratif clinique et/ou radiologique (TEMOTRAD01).
Statut de l’essai
Ouvert aux inclusions
Coordinateur de l’essai
Dr Florence LAIGLE-DONADEY
Promoteur
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
En savoir plus
- Références de l’essai : NCT03932981
- Sexe : Homme & Femme
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
- Phase : 2
- Type de l’essai : Etude de cohorte prospective
- Essai randomisé : Non
- Essai contrôlé placébo : Non
- Catégorie de l’étude : Multicentrique
Bref résumé
Cette étude de phase 2 est une étude de cohorte prospective. Une chimiothérapie seule sera proposée aux patients adultes atteints d’un gliome du tronc cérébral de « bas grade » présentant une progression clinico-radiologique infiltrative et non menaçante. Les patients recevront de la témozolomide à une dose standard mensuelle de 150 à 200 mg/m²/j du jour 1 au jour 5, feront l’objet d’une évaluation clinique tous les mois et d’une évaluation radiologique tous les deux mois. La durée du traitement sera de 12 mois. Les patients feront ensuite l’objet d’un suivi jusqu’à la progression de la maladie, avec des évaluations cliniques et des IRM réalisées tous les 2 à 3 mois. En cas de récidive, un traitement par radiothérapie focale sera administré (54 Gy en fractions classiques).