Essai POLO
Titre : Etude de phase 3, randomisée évaluant l’intérêt du report de la radiothérapie initiale chez des patients ayant un oligodendrogliome de bas grade avec codélétion 1p/19q traités par chimiothérapie.
Statut de l’essai
Ouvert aux inclusions
Coordinateur de l’essai
Pr F. Ducray (Lyon)
Promoteur
Hospices Civils de Lyon
En savoir plus
- Références de l’essai : NCT04702581
- Sexe : Homme & Femme
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
- Phase : 3
- Type de l’essai : Interventionnelle – Thérapeutique
- Essai randomisé : Oui
- Essai contrôlé placébo : Non
- Catégorie de l’étude : Multicentrique
Bref résumé
Un oligodendrogliome est une tumeur qui se développe à partir des oligodendrocytes, un type de cellule du cerveau. Il en existe deux types dont les oligodendrogliomes de haut grade qui sont malins et évoluent rapidement ; et les oligodendrogliomes de bas grade qui évoluent plus lentement. La disparition d’une partie des chromosomes 1 et 19 est à l’origine de cette tumeur. La chimiothérapie recommandée est l’association de lomustine, vincristine et de procarbazine afin de détruire les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt du report de la radiothérapie initiale chez patients ayant un oligodendrogliome de bas grade avec codélétion 1p/19q traités par chimiothérapie.Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes.Les patients du 1er groupe recevront de la lomustine par voie orale le premier jour, de la vincritine par voie intraveineuse les 8ème et 29ème jours et du procarbazine par voie orale les 8ème et 21ème jours pour 6 cures de 6 semaines chacune.Les patients du 2ème groupe recevront une radiothérapie puis de la lomustine par voie orale le premier jour, de la vincritine par voie intraveineuse les 8ème et 29ème jours et du procarbazine par voie orale les 8ème et 21ème jours pour 6 cures de 6 semaines chacune. Les patients seront suivis pendant 2 ans après la fin de l’étude. Le suivi comprendra notamment un examen clinique et une IRM tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois jusqu’à la progression et, après chaque progression, tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois.