Essai INDIGO

Bref résumé

Les oligodendrogliomes et les astrocytomes sont des tumeurs du cerveau. Les oligodendrogliomes sont des tumeurs se développant à partir d’oligodendrocytes qui recouvrent et protègent les nerfs dans le cerveau. Les astrocytomes sont des tumeurs se développant à partir d’astrocytes, qui sont des cellules qui soutiennent et protègent les neurones. Le médicament à l’étude est le vorasidénib (AG-881) qui est un nouvel agent de thérapie moléculaire ciblée. Il s’agit d’un inhibiteur d’IDH, qui sont des protéines souvent mutées dans les oligodendriomes et astrocytomes. Il permet d’induire une différenciation cellulaire et de stopper la prolifération cellulaire des cellules tumorales qui expriment un IDH muté. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du 1er groupe recevront de l’AG-881, une fois par jour. Le traitement sera répété tous les 28 jours en absence de rechute ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe Recevront un placebo administré selon les mêmes modalités que l’AG-881. Les patients seront revus régulièrement. Le suivi comprendra notamment un électrocardiogramme, des questionnaires et évaluations diverses. Les patients seront inclus pendant environ 40 mois dans l’étude.