Essai BGB-58067

Titre : Étude de phase 1a/b visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale préliminaire de l’inhibiteur de PRMT5 BGB-58067, en monothérapie et en association avec des agents anticancéreux, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Statut de l’essai

Ouvert aux inclusions

Coordinateur de l’essai

Non précisé

Promoteur

BeOne Medicines

En savoir plus

  • Références de l’essai : NCT06589596
  • Sexe : Homme & Femme
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans
  • Phase : 1
  • Type de l’essai : Interventionnelle – Thérapeutique
  • Essai randomisé : Non
  • Essai contrôlé placébo : Non
  • Catégorie de l’étude : Multicentrique

Bref résumé

Étude multicentrique, de type « first-in-human », portant sur l’augmentation et l’extension de la dose, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale préliminaire du BGB-58067 en monothérapie, en association avec le BG-89894 (étude interrompue), ainsi qu’en association avec le traitement de référence, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées et présentant un déficit en méthylthioadénosine phosphorylase (MTAP). Le BGB-58067 est un nouveau médicament conçu pour cibler une protéine spécifique appelée protéine arginine méthyltransférase 5 (PRMT5). Cette protéine intervient dans de nombreuses activités cellulaires et peut favoriser la croissance du cancer lorsqu’elle est hyperactive. Des taux élevés de PRMT5 sont associés à une mauvaise issue clinique dans plusieurs types de cancer.